据《中国基金报》报道， 3月28日，美国食品药监局FDA官网突然发出一则“紧急使用管理”公告，声明能够完全满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，但不包括中国。

  这样意味着，FDA直接否定了此前美国疾控中心提出的标准放宽策略，中国标准的KN95口罩将被拒绝进入美国市场。

  前几天，荷兰也声称过来自中国的口罩存在质量上的问题，目前购买的60万的口罩已经全部被卫生部召回，由有关部门对口罩质量做出详细的调查。同一时间，西班牙也对中国制造测试试剂盒提出了不达标等相关问题。

  3月29日，加拿大总理特鲁多在新闻发布会上表示，在确保中国提供的口罩符合品质衡量准则以前，联邦卫生当局将不再分发救援设备，并调查这批口罩的质量问题。

  值得一提的是，就连处在新冠疫情风暴中心的美国，在火急火燎地到处搜刮呼吸机、口罩等防护用品的同时，也不忘提醒国民不可以使用未获得NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）批准的假口罩。

  其中，在美国疾控中心（CDC）的官网上，至少有两家中国口罩生产企业涉嫌虚假宣传上了黑名单。

  据美国疾控中心官网显示，为避免一些不合格的假冒口罩或那些歪曲NIOSH许可的产品混入市场，美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）将对一些假冒产品信息进行公布，提醒用户、购买者和制造商，并依据相关信息验证该口罩是否真正获得NIOSH批准。一定要确认口罩的品牌是否在NIOSH的制造商名单中，还是由一家私人品牌公司生产制造的。

  事实上，除了部分公布的假冒口罩和歪曲NIOSH认证的案例，我们还在NIOSH的黑名单上找到了至少三家中国口罩生产企业的身影。笔者就来扒一扒，看这三家公司是怎么被认定涉及虚假宣传的。

  上图所示的产品信息是一款型号为K320，由广州威尼科技发展有限公司（GWT）（下称：威尼科技）生产未经NIOSH批准的口罩。而事实上，NIOSH表示GWT口罩的批准文件早在2009年就已取消。

  笔者查询工商信息显示，威尼科技是2001年，在广州成立的一家以生产制造劳动防护用品、卫生用品、卫生材料及医药用品、货物进出口为主营业务的公司。就是这样一家成立将近20年的进出口企业，却连个像样的官网都没有。不过中国制造网等其它企业网站显示，威尼科技的确是一家以出口为主的口罩生产商，但也只是获得CE（欧洲）认证，并无显示获得NIOSH批准。

  同样有猫腻的另一家公司，是下列假冒口罩案例所示的制造商——安徽桐城雅格卫生材料有限公司（下称雅格卫生材料）。据美国CDC官网显示，该公司虽未被列为NIOSH批准持有人或私有标签持有人，这些销售的口罩却显示看上去像是获得了NIOSH批准。

  和广州威尼科技一样，笔者并未查询到雅格卫生材料官网的有关信息，不过工商资料显示公司名下共申请注册了7个商标，其中“朝霞牌”口罩在淘宝上亦有销售。

  值得一提的是，3月25日国内一位在网上药店买了“朝霞”牌N95口罩的买家，在评价区留言称：高度怀疑自己买的是假货，因为通过安标中心（即特种劳动防护用品安全标志管理中心）官网查询，口罩包装上的证书编号对应产品实际为KN90口罩，并非所宣称的KN95口罩。该口罩目前售价为10只148元，平均一只口罩的价格近15元。

  为了证实该网友的说法，笔者通过安标中心查询淘宝该产品信息上的显示的产品编号，结果显示与该买家表述一致，该产品的确为KN90口罩。

  和前两家的涉嫌造假手段相比，下图所示的国内口罩制造商似乎要更加高级和明目张胆一些。

  美国CDC指出 ，Pacifico Salud SAC的销售业务使用的是苏州卫生防护（SSP）批准编号（TC-84A-6766）和未经SSP许可的标签。此外，口罩包装上有两个错误：第一个错误是他们声称N95防毒面具的效率为96％。第二个错误位于包装的右下角，口罩的生产商Benehal China并未获得NIOSH批准

  天眼查信息数据显示：与“Benehal”商标信息匹配的共有两家公司，分别为上海源时信息科技有限公司（下称：上海源时）和苏州世康防护用品有限公司（下称：苏州世康防护）。上海源时的经营范围包含：计算机技术、日用百货、化妆品、电子商务等。而苏州世康防护的经营范围包含：生产销售防护服、口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器等进出口业务。

  结合口罩包装上显示该产品使用的是苏州卫生防护（SSP）批准编号，显然公司注册地同在江苏的苏州世康防护，更有可能是这家被CDC揭穿未获得NIOSH批准的口罩生产商。

  为了证明这一猜测，笔者进一步查询了苏州世康防护官网，发现该公司网站首页的确挂着标有“Benehal”商标的口罩产品，且在首页醒目的位置标有“推荐产品NIOSH N95认证产品”的字样。

  有意思的是，笔者还发现苏州世康防护在涉嫌侵权方面并非初犯，且与前文所提及的上海源时“缘分匪浅”。

  中国裁判文书网信息数据显示：早在2016年1月，苏州世康防护就曾被上海源时以“侵害著作权及不正当竞争”为由告上法庭，不过最后因为证据不足以撤诉告终。而后，2017年7月，上海源时又以侵害公司第10519462号“MASkin”商标专用权，涉及商标侵权为由，将苏州世康防护、亚马逊等在内的四家公司告上法庭。

  这两家公司在商标纠纷上究竟有何过节，个中细节我们不得而知。毋庸置疑的是，被抓了现形，却仍在国内官网大摇大摆宣传未获NIOSH批准的产品，这种头戴“中国”帽子却在外涉嫌虚假宣传给中国制造抹黑的公司，还是要赶紧反思一下。

  从目前全球新冠疫情的发展状况来看，面对日益严峻的疫情，各国对口罩等防护用品的需求只会慢慢的大。世界卫生组织总干事谭德塞曾表示，全世界口罩等个人防护用品的需求量已是正常水平的100倍，价格则是正常水平的20倍。

  随着21世纪初中国加入世贸组织，并在“SARS”疫情后建立口罩有关标准，越来越多譬如3M、霍尼韦尔等欧美公司纷纷将口罩生产线转移至中国，使得中国口罩制造商不断涌现，产业链越来越完善。而纵观全球，目前拥有全产业链市场优势，且在短时间内能够很好的满足大量需求的，大抵也只有中国了。

  但是，中国的口罩生产企业，想进入国外市场，必须严格遵循当地认证准则，否则所谓的“打擦边球”，就怪不得国外官方给你列入黑名单，卷入涉嫌虚假宣传的丑闻。

  我们看一个一手消息：3月31日，中国商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布了重要的公告，自4月1日起，出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的品质衡量准则要求。

  以下为美国NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）总结的有关假生产口罩和歪曲NIOSH认证的典型案例：

  1、假口罩案例：未经NIOSH批准的型号为1505和1510的Ironwear过滤式口罩。

  4. 未获NIOSH批准的案例：Vogmask不是NIOSH批准的持有人。该措辞具有误导性且不准确：凭借高级技术和设计可实现最佳颗粒过滤效果，我们获得NIOSH认证的Vogmask是一种可重复使用的高级日常口罩，可防止灰尘，细颗粒物（PM），花粉，空气污染等污染。如雾霾和烟雾……